製品名	レミチェックQ
製品番号	RM480-K
包装	3テスト
貯法	2～10℃
有効期限	12か月
反応時間	15分

平成29年10月1日より保険適用となりました。
平成30年度診療報酬改定で、以下のとおりとなりました。点数に変更はありません。

実施料	３１０点
区分	Ｄ００７ 血液化学検査
検査項目	（59） インフリキシマブ定性
備考	本検査は、関節リウマチの患者に対して、インフリキシマブ投与量の増量等の判断のために、イムノクロマト法により測定した場合に、患者１人につき３回を限度として算定できる。
判断料	生化学的検査（Ⅰ） １４４点

1. 滴下部から膜上をコンジュゲートパッド中の金コロイド標識抗体を溶解しながら、吸収パッド側に移動。

   

2. インフリキシマブと金コロイド標識抗体が反応し、免疫複合体を形成。

3. 15°～30°C、そのまま放置　反応時間 15分

4. テストライン
   免疫複合体は、膜に固定化された抗インフリキシマブ抗体に捕捉され、金コロイドの赤紫色のラインが出現。

   

5. コントロールライン
   余剰の標識抗体は膜上を更に移動し、固定化された抗マウスIg抗体に捕捉され、金コロイドの赤紫色のラインが出現。
   ※Ig：免疫グロブリン

感度試験

本品は、インフリキシマブ濃度0.7μg/mL以下を（－）、1.3μg/mL以上を（＋）と判定されます。

ELISA法との相関性

インフリキシマブ投与中のRA患者（156例）を対象とした治験及び臨床研究では、最低有効血中濃度の検討に、ELISA法が用いられました。本品は、そのELISA法との相関が良好で、高い判定の一致率であることが確認されました。

【参考】血清中インフリキシマブの測定意義

インフリキシマブの最低有効血中濃度の検討（RA患者）

RISING試験において、インフリキシマブの有効性は血清トラフ濃度に依存し、トラフ濃度が1μg/mL以上に維持されていれば、EULAR改善基準において中等度～良好な反応の患者割合が高くなることが示唆されています。