Les conditions des échantillons avant les essais constituaient un point critique
Eurofins Medinet fait partie du groupe Pharma d’Eurofins, qui emploie actuellement plus de 700 personnes dans le monde entier, travaillant dans des laboratoires hautement automatisés et soumis à des systèmes de qualité stricts. Il répond aux besoins de la clientèle actuelle d’Eurofins, en forte croissance. Le portefeuille proposé par le pôle Pharma d’Eurofins couvre presque l’ensemble du cycle de développement de l’industrie pharmaceutique — du stade de la découverte à travers les étapes des essais cliniques, en passant par le post-enregistrement et le marketing. Très peu d’entreprises offrent un portefeuille technique et géographique aussi large.
Avec des installations en France, aux États-Unis, à Singapour, en Chine et aux Pays-Bas, et une couverture véritablement mondiale via des partenaires standardisés en Afrique du Sud, en Inde et au Japon, par exemple, l’objectif est de définir une nouvelle norme dans les services de laboratoire clinique.
Le laboratoire Medinet d’Eurofins aux Pays-Bas est situé à Breda. L’année dernière, un essai clinique pharmaceutique important a été lancé, qui a dû être réglementé du site de Breda. La phase pré-analytique (c’est-à-dire les conditions des échantillons avant les essais) constitue un élément fondamental dans ces essais cliniques. Une partie de la phase pré-analytique est le stockage de l’échantillon. Si un échantillon est conservé de façon inappropriée, par exemple dans un conteneur inadéquat ou à une température inadaptée, cela peut avoir une grande influence sur les résultats des tests.
Toutes les livraisons pouvaient être effectuées dans un court laps de temps
Dans un premier temps, la réglementation du stockage et de la logistique des échantillons exigeait que les échantillons soient prélevés sur les différents sites et envoyés immédiatement, un par un, dans de la neige carbonique, au laboratoire de Breda où ils étaient stockés à la température adéquate.
Afin d’optimiser les conditions de stockage des échantillons, un projet a été lancé entre Eurofins Medinet et PHC Europe B.V.
Eurofins Medinet recherchait un congélateur compact, fiable, offrant une température stable, convivial, facile et rapide à transporter. Les congélateurs devaient aussi être envoyés par le fournisseur aux différents sites dans toute l’Europe.
PHCbi était le fournisseur qui pouvait répondre à ces exigences avec le MDF-C8V1. Ce congélateur -80 °C a une capacité de 84 litres et une température stable grâce à son compresseur au design spécial. Il est compact grâce à son isolation VIP, et est facile à utiliser grâce à son installation « plug and play ».
Toutes les livraisons pouvaient être effectuées dans un court laps de temps car le stock européen de MDF-C8V1 se trouve à Etten-Leur et le stock disposait d’environ 125 MDF-C8V. Les livraisons en dehors des Pays-Bas ont été effectuées par une entreprise de transport externe ; aux Pays-Bas, les livraisons ont été effectuées avec les propres camions de PHCbi.
À ce jour, les congélateurs -80 °C MDF-C8V1 de PHCbi ont été envoyés vers plus de 100 sites différents à travers l’Europe. Les échantillons des essais cliniques sont maintenant collectés sur les différents sites dans les mêmes conditions que dans le MDF-C8V1 et, si nécessaire, les échantillons sont envoyés ensemble au laboratoire Breda. De cette façon, tous les échantillons bénéficient du même stockage et de la même logistique. Jusqu’à présent, il n’y a pas eu de difficultés majeures avec les livraisons, et Eurofins Medinet a félicité PHCbi pour sa rapidité et son efficacité.