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In quanto pioniere che ha introdotto la struttura CPC, il Centro trasfusionale e per la terapia cellulare dell’Università di medicina e di odontoiatria dell’ospedale medico di Tokyo si occupa di trasfusioni sanguigne, terapia cellulare e terapia rigenerativa al fine di supportare e rigenerare i tessuti e gli organi disfunzionali.
L’università ha creato il Centro di elaborazione delle cellule (CPC) nel 2002 per la terapia cellulare e la terapia rigenerativa. La struttura all’avanguardia ai tempi dell’introduzione del CPC è stata fondata dal Professor Tomohiro Morio, in precedenza responsabile del centro. Il centro aveva tre stanze per la preparazione delle cellule e una stanza depressurizzata in uno spazio di 100 m2, che è stato progettato e costruito da Sanyo Electric, il predecessore di PHCbi.
In seguito, ai CPC è stato richiesto di conformarsi agli standard di progettazione strutturale stabiliti dalla Legge sulla sicurezza delle medicina rigenerativa (Act to Ensure the Safety of Regenerative Medicine) del 2013. Con l’inizio di diversi progetti di ricerca e studi clinici sulla terapia cellulare e la terapia rigenerativa da parte dell’università, è stata pianificata la costruzione di un nuovo CPC.
Il nuovo CPC è stato progettato e costruito da Panasonic Healthcare, predecessore di PHCbi che ha progettato e costruito il centro precedente, portando avanti la buona relazione stabilita con Sanyo Electric, prestando un supporto eccellente per eventuali malfunzionamenti, che è stato valutato molto positivamente.
Il nuovo CPC è stato completato nel 2014 e comprende cinque stanze per la preparazione delle cellule nello stesso spazio di 100 m2 usato in precedenza ed è, pertanto, un ambiente di lavoro compatto e altamente produttivo. Inoltre, anche la riduzione al minimo del rischio di contaminazione crociata attraverso la definizione di linee di movimento e le stanze progettate con una differenza di pressione della camera di 15 Pa sono caratteristiche di valore.
Attualmente, nelle cinque stanze di preparazione delle cellule, sono in corso contemporaneamente cinque progetti relativi alle ricerche, agli studi clinici e alle terapie seguenti.
Qui viene sviluppata la terapia rigenerativa per l’apparato digerente. Viene prelevato un piccolo campione di tessuto dai pazienti che soffrono di malattie infiammatorie croniche intestinali (colite ulcerosa o malattia di Crohn), usando un endoscopio per aumentare le cellule staminali incluse nel tessuto come organoide epiteliale intestinale all’esterno del corpo. Dopo questo passaggio, il materiale viene trapiantato in un’ulcera difficile da curare usando nuovamente un endoscopio.
(Professor Mamoru Watanabe, Capo ricercatore)
I dipartimenti di neurologia e di pediatria hanno sviluppato il trapianto delle cellule staminali ematopoietiche non correlate attraverso la banca del midollo osseo e la banca del sangue del cordone ombelicale. Al fine di eseguire il trapianto esponendo pazienti e donatori al minor rischio possibile, viene condotta la ricerca sull’estrazione e la conservazione delle cellule e sulle complicazioni post-trapianto per permettere le applicazioni cliniche.
(Michiko Kajiwara, Responsabile centro assistenziale)
Qui viene sviluppato il vaccino terapeutico per la leucemia delle cellule T dell’adulto (ATL). La ATL è un tumore maligno causato dal virus di tipo I della leucemia delle cellule T umane. È stato scoperto che la cellula T citotossica (CTL) ha un effetto antitumorale sul virus. Sugli epitopi CTL identificati vengono condotti studi clinici di vaccino a cellule dendritiche usando il peptide Tax come antigene.
(Professor Mari Kannagi, Ricercatore/Sviluppatore)
Qui viene sviluppata la terapia a cellule T specifica per più virus per le infezioni resistenti alle cure. Fino a quando non viene raggiunta la ricostituzione immunologica in seguito a un trapianto cellulare, i pazienti entrano in uno stato di immunodeficienza e sono tendenzialmente soggetti a infezioni correlate a virus come adenovirus, virus BK, virus EB, citomegalovirus, herpesvirus umano di tipo 6 e altri. Poiché non sono disponibili cure efficaci e in molti casi le infezioni tendono a diventare gravi, gli studi clinici hanno iniziato con colture più sicure utilizzando una produzione di cellule T specifiche per più virus entro un periodo di due settimane per i suddetti cinque tipi di virus.
(Professor Tomohiro Morio, Capo ricercatore)
Qui vengono condotti studi clinici per la conservazione del menisco tramite riparazione di danni al menisco che richiedono la rimozione dello stesso e il trapianto di cellule staminali derivate dalla membrana sinoviale. Inoltre, vengono condotte ricerche cliniche per capire se il deterioramento dovuto ad artrosi alle ginocchia può essere controllato iniettando regolarmente cellule sinoviali nelle articolazioni.
(Professor Ichiro Sekiya, Capo ricercatore)
Anche i frigoriferi farmaceutici e gli armadietti di biosicurezza usati nelle cinque stanze per la preparazione delle cellule e i congelatori a temperature ultra-basse (-150 °C/-80 °C) usati nella stanze di conservazione/refrigerazione e nei magazzini sono prodotti PHCbi. Questi prodotti godono di una reputazione eccellente tra il personale del progetto perché sono facili da usare e non richiedono manuali o operazioni complesse. I congelatori a temperature ultra-basse utilizzano il “sistema a doppio raffreddamento” e sono dotati di due compressori per eliminare il rischio di guasti. “Il guasto dei dispositivi può comportare la distruzione di preziose cellule usate per la cura dei pazienti e compromettere i risultati della ricerca e degli studi clinici. La parola “campione” può sembrare casuale, ma i campioni sono risorse di valore molto importanti per i pazienti e per noi. La terapia cellulare e la terapia rigenerativa su cui stiamo lavorando è un raggio di speranza per i pazienti. Pertanto, dottori e ricercatori sono molto motivati a completare le proprie attività con successo e richiedono il massimo dell’affidabilità e della sicurezza per i dispositivi che utilizzano per la conservazione delle cellule.”
Al fine di garantire il funzionamento costante non solo dei singoli dispositivi, ma di tutto il CPC, la struttura è dotata di sistemi di monitoraggio e sistemi di videosorveglianza completi. Pur prestando la massima attenzione, non è possibile eliminare completamente il rischio di contaminazione. Per ridurre al minimo il rischio, la pulizia, la pressione e la temperatura della stanza di preparazione, nonché la temperatura all’interno della camera e gli errori di stato di tutti i dispositivi della struttura connessi via cavo con la scheda di interfaccia sono monitorati 24 ore su 24, 7 giorni su 7 e le condizioni di lavoro sono fotografate.
Quando si verifica un’anomalia, il sistema di monitoraggio genera immediatamente un’allarme e invia un’e-mail alla persona responsabile. “Una volta è successo che la porta dell’incubatore di CO2 non era completamente chiusa e per questo la temperatura scendeva. Il sistema mi ha immediatamente inviato una notifica, così ho potuto chiudere bene la porta ed evitare problemi gravi.”
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